Obwohl GMP+ International Eigentümerin und Verwalterin des FC scheme ist, werden Zertifikate von unabhängigen Certification Bodies (Zertifizierungsstellen) ausgestellt.Die Teilnahme an der Prüfung kostet € 190,- zzgl. Mwst.die Vergabe von GDP-Zertifikaten ist in den Bundesländern unterschiedlich geregelt und erfolgt z.T. nur an Hersteller und Händler. Für Logistiker stellen Bundespräsidien nicht durchgängig Zertifikate aus. Arzneimittelhersteller und Händler sind aber in der Pflicht, ihre Logistikdienstleister zu überwachen.
Ist GMP verpflichtend : Ist GMP Pflicht GMP ist für alle Hersteller verpflichtend, die ein Medikament zulassen und auf den Markt bringen wollen. Dabei gilt jedoch, dass die GMP-Richtlinien des Landes anzuwenden sind, in dem der Standort für dessen Herstellung liegt.
Wie bekomme ich ein GMP Zertifikat
GMP/GDP-Schulungszertifikate: Für jede Schulung, jeden Workshop, jedes Online-Seminar, Webinar oder jede Konferenz, an der Sie teilnehmen, erhalten Sie ein Zertifikat. Dasselbe gilt für Inhouse-Schulungen (Kurse, die für eine größere Gruppe bei Kunden vor Ort abgehalten werden).
Wer überprüft GMP : Für die Überwachung der GMP-Anforderungen sind die GMP-Inspektorate der staatlichen Arzneimittelbehörden zuständig. Mögliche Verstöße können gravierende betriebliche Sanktionen wie Vertriebsstopps, Schließungen und sogar strafrechtliche Folgen möglich sind.
Unter Good Distribution Practice (GDP) versteht man die Summe der Maßnahmen, die durch eine Kontrolle der Vertriebskette sicherstellt, dass die Qualität und die Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechterhalten wird.
Gute Dokumentationspraxis (meist mit GDocP abgekürzt, um es von „Good Distribution Practice“, auch mit GDP abgekürzt, unterscheiden zu können) ist ein Begriff der pharmazeutischen Industrie, um die Normen, wie Dokumente erstellt und aufrechterhalten werden sollen, zu beschreiben.
Wer braucht ein GMP Zertifikat
Arzneimittelhersteller benötigen diese Zertifikate oft für den Export, da der Zoll von nicht EU Ländern diese Zertifikate in der Regel anfordert. Daher werden WHO Zertifikate oft auch als Exportzertifikat bezeichnet.Pro Kalenderjahr und GMP-Inspektorin/GMP-Inspektor sollten gemäß AMGVwV durch- schnittlich mindestens zehn Fortbildungstage absolviert werden, um die Qualifikation als GMP-Inspektorin/GMP-Inspektor aufrecht zu erhalten.Wer braucht eine GDP-Zertifizierung Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur benötigen alle Großhändler von Arzneimitteln im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) eine GDP-Zertifizierung.
Die GdP steht seither als Berufsvertretung allen Polizeibeschäftigten (Polizistinnen und Polizisten, Verwaltungsbeamten und Tarifbeschäftigten) zur Mitgliedschaft offen. Die GdP organisiert rund 200.000 Mitglieder.
Welche Regeln gelten für GMP Dokumente : Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Pläne etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Protokolle, Berichte).
Was ist ein GMP Spezialist : Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen. Wie diese Richtlinien eingehalten werden können, lernen Sie in der Weiterbildung "GMP-Spezialist/-in – Good Manufacturing Practice".
Wer kann ein Zertifikat ausstellen
Im nicht gesetzlich geregelten Bereich kann jede beliebige Person oder Einrichtung ein Zertifikat ausstellen und in diesem beispielsweise bescheinigen, dass ein Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit der ISO 9001 eingeführt hat.
Der Begriff "Zertifikat" ist nicht geschützt. Demnach kann jeder für alles Mögliche ein Zertifikat ausstellen. In der Weiterbildung sind vor allem Zertifikate der IHK und HWK anerkannt, weil sie eine konsequente Ausrichtung auf die Berufspraxis haben.Was kostet die Mitgliedschaft Die Höhe der Beiträge richtet sich nach dem monatlichen Verdienst. Merken kann man sich: Zweieinhalb Minuten täglich für deinen GdP-Beitrag! Im Studium bedeutet das für dich im Monat an Beitrag: 4€.
Was kostet der Beitrag bei der GdP :
| Beitragsgr. GdP | Besold.- Gruppe | Aktive |
|---|---|---|
| T39 | 16,84 | |
| B40 | A 9 Z | 19,71 |
| T40 | 17,76 | |
| B41 | A 10 | 20,42 |