Unter GMP (Good Manufacturing Practice*) versteht man die Summe der Maßnahmen, die die Qualität eines Arzneimittels oder Wirkstoffs im Rahmen der Herstellung, Prüfung und Lagerung sicherstellen.Der EU-GMP-Leitfaden (auch EG-GMP-Leitfaden) stellt die Richtlinien zur Qualitätssicherung bei Produktion, Equipment, Medien und Reinraumumgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln dar.Definition: Was bedeutet GMP-Konform Good Manufacturing Practice (Abkürzung: GMP) ist ein Normensystem, das eine große Anzahl an Standards und Richtlinien beinhaltet, die dazu beitragen, einen qualitativ hochwertigen Produktionsprozess einschließlich Qualitätsprüfung sowie Lagerung der Produkte zu gewährleisten.
Was ist GMP regulierten Umfeld : GMP sichert die Produktion im pharmazeutischen Umfeld.
Unter GMP („Good Manufacturing Practice“) versteht man die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“. Die GMP-Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken festgeschrieben.
Warum wurde GMP eingeführt
Warum ist GMP wichtig Die GMP Anforderungen definieren die grundsätzlichen Qualitätsstandards bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und dienen der Sicherstellung der Qualität, der Wirksamkeit und der Sicherheit von Arzneimitteln und damit der Sicherheit von Patienten und Anwendern.
Wer braucht GMP : Wer braucht eine GMP-Zertifizierung Eine GMP-Zertifizierung ist in der Regel obligatorisch für Unternehmen und Organisationen, die an der Herstellung und Produktion von Produkten in Branchen beteiligt sind, in denen Produktqualität, -sicherheit und -konsistenz entscheidend sind.
Die aktuellen GMP-Regularien in Deutschland Europa und den USA finden Sie hier: https://www.gmp-navigator.com/gmp-guidelines.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Pläne etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Protokolle, Berichte).
Was bedeutet GMP Erfahrung
GMP steht als Abkürzung für „Good Manufacturing Practice“ – zu Deutsch „Gute Herstellungspraxis“. Dahinter verbergen sich Regelwerke und Vorschriften, an die sich alle halten müssen, die besondere Produkte wie zum Beispiel Arzneimittel herstellen.Die gute Herstellungspraxis – GMP – wird von der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie angewendet, um Hygieneaspekte einzuhalten und Verbraucher zu schützen. Es ist ein Qualitätssicherungs-System für die Produktherstellung.